针对干眼症的缓释设备


干眼症是种常见的眼疾,转化族群不同,流行率(患病率)可能从8%至34%不等。在干眼症(英文:Dry Eye Syndrome,DES),又称角结膜干燥症。高龄人口中,流行率可达70%。在中国,约有17%人口患有此病。而调查发现,虽然干眼症状可能会影响日常活动,但人们通常在症状首次出现和寻求医疗建议之间会间隔两年

随着电子产品的普及,人们对隐形眼镜的需求增加,以及人口老龄化情况加重,干眼症患者数量呈增长趋势。

已完成以下阶段:

1,在GMP条件下扩大流程;

2,生产关键指标用于临床研究以显示安全性和有效性;

3,在临床研究和调节过程的最后阶段,该项目打算使用其技术作为药物输送平台,启动研发进程,以开发针对特定眼部适应症的新输送系统。


该项目打算采用510k途径获得FDA批准(医疗器械部分,而不是药物途径),该进入市场的途径比505 b2途径更容易且更短。