针对皮肤慢性难愈合伤口的创新型药物



该以色列公司基于糖蛋白及有效抗贫血药物促红细胞生成素(EPO),正在研发一种全新的治疗急性和慢性伤口的组织愈合及再生药物。目前,该公司主要将该技术应用于糖尿病伤口局部治疗,并计划针对其他类型的伤口治疗继续开发产品。此外,该技术还可以应用于骨再生,牙科、化妆品及美容产品等领域。

截止到2017年,全球糖尿病患者人数达到4.25亿,中国糖尿病患者占据全球数量的26%,达到1.14亿。糖尿病足是糖尿病患者的主要并发症之一,据统计,大约15%的糖尿病患者会受到糖尿病足溃疡的影响,这些伤口最终可能导致腿脚部位截肢,而最终不得不截肢的患者占糖尿病患者总数的1%。

糖尿病足

技术简介

目前,市场上还没有专门针对慢性伤口愈合的药物,特别是治疗糖尿病足溃疡的药物。现有产品大多价格昂贵,且不能真正促进伤口愈合,如生物工程皮肤代用品和伤口护理设备(提供最佳愈合环境)。对于糖尿病足溃疡缺乏安全且具有成本效益的治疗手段导致了截肢、残疾、高死亡率和卫生系统昂高的医疗费用支出等一系列问题。

该公司针对慢性伤口愈合开发了一种创新型药物,其主要成分包括促红细胞生成素(EPO),这是一种已知的和已被批准用于治疗贫血的原料药,基于该原料药开发的新药物确保了相关的新药审批的快速有效通过。

该药物的主要功效:

  • 减少炎症反应

  • 激活皮肤细胞

  • 刺激血管生成

  • 刺激生长因子的分泌

  • 刺激固体基质形成

  • 刺激再上皮化

  • 抑制伤口中的细胞凋亡


目前,该公司已经在美国、欧盟、日本和以色列获得相关专利。


临床试验

在针对糖尿病足溃疡患者进行的临床试验中,显示该产品安全,有效。以下是一位77周岁的男性二型糖尿病患者使用本产品后的效果图:

HbA1c:7.1%丨伤口面积:9.4CM2


左:治疗前,右:治疗8周后


市场规模

在全球范围内,有超过4,000万的患者有伤口愈合困难的问题,用于治疗的医疗费用支出每年约300亿美元,占总医疗保健费用的3-4%。据估计,在发达国家有1-2%的人至少会经历一次慢性伤口愈合的过程。其中,烧伤治疗的市场规模巨大,2017年,全球市场规模达到了30亿美元。


商业模式

该药物项目对计划向监管部门申请的药物审批包括了相关领域的多种适应症,且已制定明确的发展计划,保证针对伤口愈合市场的主导产品可顺利通过。目前,该公司正致力于完成伤口愈合产品的第二阶段临床实验,计划与大型制药公司达成并购合作意向或上市进行商业化;此外,开放药品生产授权也是一种潜在的选择方案。

预计时间表:

第二阶段临床实验完成:2020年

第三阶段临床实验完成:2021/22年

获得销售批准:2022年


项目团队

沙赫尔博士——创始人兼首席执行官

世界著名伤口愈合和组织再生科学家,海法理工学院医学院医学博士

穆罕默德博士——药品注册总监

以色列某全球知名医药公司前药品注册总监

雅菲特博士——临床/监管经理

以色列某全球知名医药公司前副总裁兼临床主任

马克博士——临床主任

超过20年的临床研究经验,特拉维夫大学医学院博士


项目需求

该项目拟寻求500-1000万美元(用于完成本轮融资)。

募集资金用途:第二阶段临床试验,药物监管申请,市场营销及发展业务的相关活动。